Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :058700
   
Ime zdravila : GRAZAX
Poimenovanje zdravila : GRAZAX 75.000 SQ-T peroralni liofilizat
Kratko poimenovanje zdravila : GRAZAX 75.000 SQ-T peroral.liofilizat 30x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :peroralni liofilizat
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :30 prašek
Pakiranje :škatla s 30 peroralnimi liofilizati (3 x 10 peroralnih liofilizatov v pretisnem omotu)
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : V01AA02
VRAZNA ZDRAVILA
V01ALERGIJO SPROŽAJOČE SNOVI (ALERGENI)
V01AAlergijo sprožajoče snovi (alergeni)
V01AAAlergenski ekstrakti
V01AA02cvetni prah trav
 
Zadnja sprememba podatkov :27.02.2021    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :peroralni prašek
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :10 liofilizat
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 alergenski izvleček mačjega repa, standardizirani
75000 SQ-T / 1 liofilizat
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P*
Omejitve predpis. :
  Za bolnike z alergijskim rinitisom, ki imajo kljub ukrepom za izogibanje alergenu (kjer je to mogoče) in kljub pravilni in redni uporabi zdravil zmerne ali hude simptome oziroma za popoln nadzor nad simptomi potrebujejo več kot enomesečno zdravljenje z več zdravili. Terapijo lahko predlaga in izvajanje nadzoruje le v alergologijo usmerjen specialist.
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 74,87 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : IVDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.07.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 29.06.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Priglasitev
Št. in datum odločbe/potrdila : 1003-61/2019-5 07.06.2019 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : ALK Abello
Boge Alle 6-8
2970 Horsholm
Danska

Zadnja sprememba podatkov : 27.02.2021

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :